IPHASE小型猪肺S9研发成功

随着吸入制剂、呼吸系统创新药与环境毒理研究的快速发展，肺部体外代谢模型的重要性日益凸显。长期以来，高仿真的非啮齿类肺 S9 产品高度依赖进口，存在供货周期长、采购成本高、技术支持滞后等痛点，成为制约国内吸入药物研发效率与合规性评估的重要因素。

近日，IPHASE 汇智和源成功研发国内-首-款小型猪肺S9（Minipig Lung S9）产品，继小型猪肺微粒体之后再添呼吸领域核心试剂，进一步完-善了非啮齿类肺亚细胞组分产品矩阵，为吸入药物开发、肺毒性评价、代谢机制研究提供了自主可控、高同源性的体外研究工具。

肺 S9 是肺组织匀浆经差速离心去除线粒体、细胞核等沉淀后，得到的微粒体与胞质液混合组分，是体外模拟肺部药物代谢的经典亚细胞模型之一。与仅包含内质网酶系的肺微粒体不同，肺 S9 同时保留了完整的 I 相代谢酶（CYP450 酶系、FMO、酯酶、环氧化物水解酶等）与 II 相结合代谢酶（磺基转移酶、谷胱甘肽 S - 转移酶、葡萄糖醛酸转移酶等），能够更完整地还原药物在肺部的代谢轮廓，发现单一微粒体体系中难以检出的 II 相结合代谢产物，更贴近体内真实代谢环境PMC。

在非啮齿类实验动物中，小型猪肺S9（Minipig Lung S9）的呼吸系统解剖结构、生理特征与代谢酶谱均与人类高度相似，是肺部药物研究的优质模式生物：

1、解剖结构高度接近人类

小型猪的肺叶划分、支气管树分支模式、肺泡结构与气道上皮细胞组成均与人类高度同源，气道黏液分泌、纤毛清除机制与人体生理特征契合度远高于大鼠、小鼠等啮齿类动物，实验结果临床转化价值更优。

2、代谢酶谱同源性强

小型猪肺部 CYP1A1、CYP2E1、CYP3A 等关键代谢酶亚型与人类对应酶的序列同源性、底物特异性高度接近，对多环芳烃、吸入药物、环境毒物的代谢活化规律更贴近人体反应，可有效降低种属差异带来的研发偏差。

3、合规性适配临床前研究

作为 ICH、FDA 指导原则认可的非啮齿类试验动物，小型猪模型的实验数据可直接用于临床前申报资料，满足吸入药物、呼吸疾病药物的合规性评价要求，是衔接啮齿类筛选与非人灵长类验证的核心环节。

小型猪肺S9（Minipig Lung S9）的成功研发，是 IPHASE在呼吸领域体外研究试剂布局的又一重要里程碑，也标志着国内非啮齿类肺代谢模型实现了从微粒体到 S9 组分的全品类覆盖，打破了进口品牌的长期垄断。

关键词：小型猪肺S9，猪肺S9，肺S9，S9，代谢稳定性，细胞色素P450，Minipig Lung S9，Lung S9，ADME，Cytochrome P450；