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汇智泰康农药登记毒理学服务平台

发布时间:2021-04-23      点击次数:145

汇智泰康致力于为农药、药品、化妆品、医疗器械、消毒产品等的登记注册提供专业的毒理学研究服务。公司2020年3月成为农业农村部审批通过的农药登记试验单位,可根据客户的需要设计或定制符合标准的实验方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿类以及家兔等非啮齿动物作为试验系统,采用不同的给药途径(经口、经皮、吸入)、开展单次染毒和反复染毒的GLP符合性安全性评价,提供中、英文评价报告。

 

农药登记毒理学服务主体

根据《农药登记管理办法》,农药登记申请人包括:①农药生产企业,即已经取得农药生产许可证的境内企业;②向国内出口农药的企业,即将在境外生产的农药向国内出口的企业;③新农药研究单位,即在我国境内研制开发新农药的中国公民,法人或其他组织。

 

农药登记毒理学服务类别

杀鼠剂、生物化学农药、微生物农药、植物源农药、转基因农药、卫生用农药等。

 

农药登记资料要求:

申请人根据所申请登记农药产品类别向农业部门提交农药登记申请资料,包括产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等试验报告;风险评估报告、标签或者说明书样张、产品安全数据单、相关文献资料、申请表、申请人资质证明、资料真实性声明等。

 

登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具,也可以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具;但药效、残留、环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成。汇智泰康作为农业农村部发布的第19、20批农药登记试验单位,可以提供急性毒性、重复染毒毒性、特殊毒性以及代谢与毒物动力学等项下共15项农药登记测试毒理项目认证,是华北地区迄今认证的毒理项目最多的农药测试机构。

 

 

农药 @农村农业部MOA      试验依据:GB/T 15670 农药登记毒理学试验
急性毒性

急性经口、经皮、吸入

眼刺激

皮肤刺激

皮肤变tai反应

亚急性、亚慢性毒性试验

经口、经皮、吸入

特殊毒性试验

致突变毒性

细菌回复突变
染色体畸变
微核试验
基因突变试验

致畸毒性

毒代动力学阐释毒物代谢规律和动力学参数

 

其它试验研究内容

 

组织病理研究

常规毒理安全评价、药效评价,教学、科研探索性研究,含大动物(狗、猴 、兔子、猪),小动物(大、小鼠、豚鼠)病理解剖、病变观察、石蜡包埋、切片、HE染色、特殊染色(含Masson氏结缔组织三合染色、PAS染色、刚果红染色、甲苯胺蓝染色、茜素红S、吉姆萨染色等)、免疫组化、病理阅片、出具病理报告、以及病理同行评议。

 

 

 

临床病理研究

血液学参数(5分类,13项)

血生化指标(13项)

电解质(5项)

尿液参数(10项)

骨髓涂片

基因分析 

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