口服给药是临床最主流的给药方式,而肠道首过代谢却是决定药物口服生物利用度的核心关卡。长期以来,国内非人灵长类肠道亚细胞研究试剂高度依赖进口,货期长、成本高,成为制约口服创新药研发效率的行业痛点。近日,IPHASE成功研发国内-首-款恒河猴肠胞质液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)产品,进一步完-善非人灵长类亚细胞组分产品矩阵,为口服药物肠道代谢评价、毒性机制研究及制剂配方优化提供自主可控的核心研究工具。
肠胞质液是肠道组织匀浆经高速离心,去除细胞核、线粒体、溶酶体等细胞器沉淀后得到的上清组分,富集了磺基转移酶(SULT)、谷胱甘肽 S - 转移酶(GST)、N - 乙酰转移酶(NAT)等多种可溶性 II 相代谢酶,负责催化药物与磺酸基、谷胱甘肽、乙酰基等基团结合,显著提升药物水溶性以促进排泄,是药物肠道解毒与清除的核心通路。

相较于啮齿类动物来源的肠胞质液,恒河猴肠胞质液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)凭借物种同源性优势,在药物研发中具备不可替代的价值。
代谢特征高度贴近人体,临床转化价值高
恒河猴与人类遗传同源性超 90%,肠道代谢酶谱、酶活性分布规律及肠道生理结构与人体高度契合,其肠道代谢特征的预测性远优于大小鼠模型。采用恒河猴肠胞质液开展实验,所得代谢稳定性、代谢产物谱数据更贴近人体真实状态,可作为连接体外细胞实验与体内非人灵长类实验的关键桥接工具,有效降低体内实验的失败风险。
填补国产空白,打破进口供应壁垒
此前国内恒河猴肠胞质液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)完-全依赖进口品牌,普遍存在供货周期长(常规 4-8 周)、采购成本高、售后响应滞后等问题,严重拖慢研发项目节奏。IPHASE 实现自研自产后,国内常备现货,下单即可快速发货,大幅缩短供货周期,同时显著降低研发采购成本,保障项目推进的自主性与稳定性。
标准化工艺严控品质,批次稳定可靠
IPHASE恒河猴肠胞质液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)采用来源合规、资质可追溯的恒河猴肠道组织,通过优化的差速离心制备工艺,高纯度富集胞质可溶性酶系,最-大程度保留酶的天然活性;产品经严格质控体系验证,采用多供体混合池化制备工艺,有效抹平个体差异,严格控制批间波动,保障实验数据的重复性与可靠性。
恒河猴肠胞质液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)的成功研发,不仅是 IPHASE亚细胞产品矩阵的又一次重要扩容,更标志着国产非人灵长类肠道代谢研究试剂实现了从 0 到 1 的关键突破。对研发端而言,它为药企与 CRO 机构提供了高性价比、快速响应的实验工具,可显著加快口服药物早期化合物筛选效率,压缩研发周期,降低研发成本;对产业端而言,它进一步完-善了从啮齿类到非人灵长类、从肝脏到肠道、从 I 相到 II 相的全维度体外代谢研究工具链,助力国内创新药研发实现核心试剂自主可控,为口服创新药、新型递送系统的快速发展提供坚实支撑。
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