活性炭去类固醇激素血清——临床质谱/IVD质谱专用人源基质

活性炭去除类固醇激素血清是IVD体外诊断厂商、LC-MS/MS实验室制备校准品、质控品的核心基质原料。长期以来，内源激素本底难归零、进口产品供货周期长、采购成本高、合规风评流程繁琐周期久、海关监管要求高，一直是激素检测领域的行业痛点。IPHASE/汇智和源依托特殊活性炭吸附工艺，推出pg级超低残留人源去除类固醇激素血清（活性炭去激素血清、去类固醇激素血清、人源去激素血清），性能对标美国 Golden West MSG系列等进口头部品牌，打破进口垄断，实现稳定可控的国产替代。

01    精准靶向去除各类激素，pg 级超低残留指标

市面多数 “去激素血清" 常存在去除不彻-底问题：睾酮残留偏高、甲状腺激素背景干扰、儿茶酚胺基线过高等，影响低浓度样本检测。汇智和源采用活性炭特异性吸附工艺，结合多年液质联用检测、样本前处理技术积累，实现不同激素靶向高效去除，各指标残留限值如下：

·  基质类型：人血清 / 人血浆（EDTA-K2、肝素钠，柠檬酸钠）

·  适配平台：LC-MS/MS 质谱法 / 化学发光免疫法

·  包装规格：1-5mL试用装、10mL标准规格、定制大规格

去除睾酮人血清的去除效果

去除孕酮人血清的去除效果

02    活性炭处理不破坏血清基质多项实验数据验证基质真实性

去除类固醇激素血清产品行业普遍存在两大顾虑：活性炭吸附是否大量损耗血清蛋白，以及处理后基质是否与临床真实样本存在显著差异。汇智和源通过多维度理化、方法学比对验证，结果如下：

总蛋白：处理前 6.5 g/dL，处理后 5.8 g/dL，小幅下降仍处于人体正常生理参考区间；电解质与渗透压：钠、钾离子、渗透压整体变化率＜5%，理化性质与天然人血清无显著临床差异；加标回收验证：设置低、中、高 3 个浓度梯度，平均回收率 95.2%–104.7%，完-全符合 85%–115% 的行业合规回收区间。

原理说明：活性炭可特异性吸附分子量＜1000 Da 的疏水性小分子（各类类固醇、甲状腺激素），血清中白蛋白、免疫球蛋白等大分子蛋白绝大部分得以保留，基质效应与天然人血清高度一致。

03    核心优势，全面替代进口品牌

 1 激素残留性能领-先，多项指标优于进口全品类类固醇、甲状腺激素残留检测结果与：进口产品持平，睾酮、孕酮等关键指标去除效果更突出，低浓度检测无基线干扰。

 2 纯人源原料，全部来自合规献血渠道，经乙肝、丙肝、HIV、梅毒四项传染病筛查阴性；生产遵循 ISO 9001 质量管理体系，规避牛源血清带来的物种基质差异、法规申报风险，适配体外诊断试剂注册申报全流程。

 3 本土生产，供应链自主可控，无跨境物流阻滞：国内自有生产基地稳定量产，常规交付周期仅 2–3 周，无需承担进口报关、跨境冷链延误、断货风险；质谱检测、IVD 质控专用去激素血清可按需快速供货。

 4 去激素血清批间一致性 + 单批产量单批产量可达50L，日常规格10mL，大规格定制生产，单批次稳定供应，-20℃保存24个月，基质效应批间差异≤10%，批次间高度一致。

 5 大幅降低使用成本，性价比显著提升：同等严苛质控标准下，大幅降低实验室与生产企业高-端基质采购成本。

 6 支持定制化开发，全批次完整溯源：可按需定制专项去除型基质（如高去除效率甲状腺激素专用血清、LC-MS 专属低离子抑制基质）；每批次随货提供 COA 检测证书、激素残留谱图、加标回收验证报告，实验数据全程可追溯。

04    五大应用场景，一站式匹配行业需求

1.质谱检测专用去激素血清用于标准曲线配制，可将方法空白本底降至定量下限（LoQ）的 20% 以内，满足行业法规基线控制要求。

2.IVD 试剂盒质控基质制备低值、高值质控品，批间基质稳定性优异，消除内源激素干扰，保障质控判读规则稳定可靠。

3.细胞培养专用去激素血清用于乳腺癌、前列腺癌细胞体外模型实验，彻-底排除内源雌、雄激素对细胞增殖、药效评价的干扰。

4.LC-MS 专用低干扰基质额外去除微量炭粉与部分磷脂杂质，降低质谱离子抑制效应，内标响应变异系数 CV＜10%。

5.校准品配制专用基质包含去胆固醇激素血清等细分型号，超低内源本底且高度模拟临床人体基质，保证校准品检测互换性。

05    活性炭去激素血清高频实操问题Q&A

Q1：实测激素残留数值与 COA 证书数据存在偏差是什么原因？

A：激素残留检测结果高度依赖检测方法灵敏度。证书 COA 数据统一采用标准 LC-MS/MS 方法测定；若采用化学发光、ELISA 免疫法检测，易因抗体交叉反应、基质效应产生假性高值信号。可联系我方采用统一液质方法复测比对。

Q2：低浓度校准点基线干扰严重，如何解决？

A：建议选用专项去除型基质，如超低残留去雌二醇（E₂）血清（E₂残留＜1 pg/mL），配合基线扣除法，可满足亚pg 级超微量激素准确定量。

Q3：血清解冻后出现絮状沉淀，是否代表产品变质失效？

A：沉淀多为脂蛋白复合物，由反复冻融、长期低温储存引发。仅需低速离心取上清，上清理化性质、激素残留指标无改变；建议收货后分装冻存，避免反复冻融。

Q4：去激素血清批间差大吗？换批次需要重新验证吗？

A：混合来源血清，关键指标批间 CV≤15%，单批次可稳定供应 12 个月；正常情况下无需反复验证，大幅降低客户的方法学验证成本。

Q5：DCC 活性炭工艺和普通活性炭吸附血清，有什么区别？

A：葡聚糖包被活性炭（DCC）的吸附孔径更可控，可精准吸附小分子类固醇激素，减少对白蛋白、结合球蛋白等大分子的非特异性吸附，更适合在细胞培养中使用。

Q6：这款产品适用于化学发光法吗？

A：有专门的免疫法适配款，优化工艺保留了性激素结合球蛋白（SHBG）等结合蛋白水平，与真实临床样本的游离 / 结合比例一致，适配化学发光、ELISA 等免疫检测平台。

Q7：血浆款有哪些抗凝剂可选？

A：常规提供 EDTA-K2、肝素钠两款抗凝剂血浆，柠檬酸钠血浆可按需定制；默认推荐 EDTA-K2 血浆，对质谱与生化检测干扰最小。

Q8：产品保质期多久？可以反复冻融吗？

A：-20℃密封保存保质期 24 个月；建议分装冻存，避免反复冻融超过 3 次，3 次冻融内性能无显著变化。

Q9：人源去激素血清有合规资质吗？可以用于 IVD 注册吗？

A：原料经四项传染病筛查阴性，生产符合 ISO 9001 质量管理体系，可提供完整的溯源性文件与质控资料，支持 IVD 试剂研发与注册申报。

Q10：可以定制特定激素去除的基质吗？起订量多少？

A：支持专项定制，如单独去甲状腺激素、去儿茶酚胺、激素 + 脂质双去除等，定制起订量与周期可联系商务对接。

去除类固醇激素人血清 / 血浆不只是经过简单吸附处理的空白基质，更是激素检测标准化、质控体系稳定、细胞基础研究数据可靠的核心基础。汇智和源采用特殊活性炭吸附工艺，靶向去除类固醇与甲状腺激素，关键指标残留达 pg 级，基质成分接近生理水平，加标回收率 95.2%-104.7%，适配 LC-MS 与免疫法平台。